据新华社北京6月1日电 （记者 戴小河）国家药监局1日发布的信息显示，2024年以来我国有21个儿童药获批上市，其中有三分之一通过优先审评审批程序加快上市。
为解决儿科临床“急难愁盼”用药需求，国家药监局多措并举强化儿童用药保障。在儿童药研发环节，为更好服务企业，促进儿童药研发，提升申报资料质量，国家药监局与研发机构密切沟通，指导其更好更快推进研发工作。
在注册申报环节，国家药监局给予优先审评审批等政策支持。日前，优先审评审批的儿童用药清单在国家药监局药品审评中心网站“上线”。
在临床使用环节，为解决儿科临床超说明书使用的问题，国家药监局于2023年5月发布 《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序（试行）》，并于2024年4月18日发布《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则 （试行）》，对品种遴选范围、说明书修订与审核流程，以及品种申报程序等作了进一步的明确，提高临床安全用药水平。
2024年06月03日 星期一
往期
第A1版:要闻
我国儿童用药审批提速
《山东工人报》（2024年06月03日 第A1版）
为解决儿科临床“急难愁盼”用药需求，国家药监局多措并举强化儿童用药保障。在儿童药研发环节，为更好服务企业，促进儿童药研发，提升申报资料质量，国家药监局与研发机构密切沟通，指导其更好更快推进研发工作。
在注册申报环节，国家药监局给予优先审评审批等政策支持。日前，优先审评审批的儿童用药清单在国家药监局药品审评中心网站“上线”。
在临床使用环节，为解决儿科临床超说明书使用的问题，国家药监局于2023年5月发布 《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序（试行）》，并于2024年4月18日发布《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则 （试行）》，对品种遴选范围、说明书修订与审核流程，以及品种申报程序等作了进一步的明确，提高临床安全用药水平。