本报讯 （通讯员 宗合）国家药监局日前公布《中药生产监督管理专门规定》，自2026年3月1日起施行。
规定突出强调从中药材基原管控、规范生产，到药品出厂放行、上市后监测评价和风险控制等全链条、全环节和全过程质量控制。聚焦影响中药生产和质量的源头问题、关键环节，提出针对性解决措施，着眼中药材规范化发展，鼓励中药生产加快改造升级，推进数智化转型。
规定强调中药材质量评估，加强供应商审核，有序推行中药材生产质量管理规范（中药材GAP），引导中药企业将质量管理体系延伸到中药材生产全过程，减少中药材供应中间环节。
2025年12月10日 星期三
往期
第A3版:教育·卫生
中药生产监督管理专门规定发布
《山东工人报》（2025年12月10日 第A3版）
规定突出强调从中药材基原管控、规范生产，到药品出厂放行、上市后监测评价和风险控制等全链条、全环节和全过程质量控制。聚焦影响中药生产和质量的源头问题、关键环节，提出针对性解决措施，着眼中药材规范化发展，鼓励中药生产加快改造升级，推进数智化转型。
规定强调中药材质量评估，加强供应商审核，有序推行中药材生产质量管理规范（中药材GAP），引导中药企业将质量管理体系延伸到中药材生产全过程，减少中药材供应中间环节。