泰邦生物：勇闯血液制品“无人区”

　　泰山巍巍，引无数游客攀爬观光；泰山岩岩，深耕生命健康沃土，激扬创新智造活力。位于泰安高新区的山东泰邦生物制品有限公司就是这样的一家企业，公司坚持“为人类健康造好药”的追求，深耕血液制品领域，在质量管控、科技创新和数智转型方面持续发力，走出一条具有示范意义的发展道路。2026年，企业荣获全国五一劳动奖状。
　　荣誉背后，在山东泰邦生物制品有限公司总经理陈云华看来，是泰邦人对质量的极致追求。“企业构建了全流程质量管理体系，自2008年国家实施批签发制度以来，累计5000余批产品批签发合格率、国家抽检合格率均为100%，连续18年零质量事故、零安全投诉。”陈云华说。
　　工作中，泰邦人深知，血液制品是国家战略储备资源，自主可控、安全可靠是底线、红线。为此，公司构建全链条质量管控体系，建成CNAS认可实验室，推行全员、全过程、全要素质量管理。2008年国家实施批签发制度以来，企业生产的5000余批产品合格率、抽检合格率均为100%。
　　同时，公司创新60余种中国药典未收录的检测方法，整合已有的20余种检测方法，形成了全维度质量分析体系，30余项关键内控指标严于国标。泰邦产品成为国家药监局出口推荐产品，代表山东制造、中国品质走向世界。
　　创新是生物医药的核心命脉，更是培育新质生产力的关键引擎。面对血液制品领域的 “卡脖子”困境，公司推进全员创新，先后承担多项国家“863”项目、重大新药创制专项，每年研发投入超1.5亿元，获发明专利150余项，支撑25个品规产品提质升级。
　　2012年自主研发的人凝血因子Ⅷ打破国外垄断，结束国内血友病用药完全依赖进口的历史；2018年，全球首创新一代纤维蛋白原，溶解时间由2小时提升至3分钟；2020年，国内首个高纯度凝血因子Ⅸ（FⅨ）血浆源性“泰九安”上市，价格仅为进口药的一半，年均为乙型血友病患者减负超3亿元。
　　数字化、智能化是重塑企业乃至产业形态的“高速公路”。公司投资25亿元建成亚洲单体规模领先的血液制品生产基地，打造MES“数字大脑”，关键工序自动化率100%。1200余项工艺参数自动实时采集，构建起覆盖从“一滴血浆”到“一支成品”全生命周期的数字化管理体系，实现生产过程全追溯、工艺参数精准控、质量数据实时流。
　　转型后，企业年产能从1500吨提升至2250吨，效率提升25%，运营成本下降20%，批记录审核从72小时压缩至4小时，血浆综合利用率从92%提升至98%，年节约原料成本超1亿元。
　　公司始终坚持以人为本的发展理念，把关爱职工、助力职工成长成才作为企业高质量发展的重要支撑。在日常管理中，公司注重为职工提供安全、健康的工作环境，完善劳动保护设施，定期开展安全生产和职业健康培训，确保职工在工作中既安心又舒心。
　　在职工职业发展方面，公司建立了完善的培训和管理、技术双通道晋升体系。公司根据岗位需求和个人发展规划，实施分类培训与技能提升计划，包括岗位技能培训、管理能力提升以及专业知识培训，鼓励职工在技术、管理、科研等领域全面成长。 葛红普