坚持“生命至上,以患者为中心”的服务理念,山东第一医科大学附属肿瘤医院(山东省肿瘤防治研究院、山东省肿瘤医院)临床药物研究中心主任孙玉萍带领团队,经过“5+2”“白加黑”心无旁骛的拼搏,短短3年就实现了Ⅰ期临床试验工作从无到有、从弱到精,累计创新药物立项近400项,其中牵头项目超过50项,均位居全国肿瘤专科医院前列,引领了山东省创新药物Ⅰ期临床试验的发展。
山东省肿瘤医院I期临床药物研究中心于2021年7月正式运行以来,接受创新药物治疗的受试者超过2000人,临床获益三分之二以上,无不可控不良事件发生,在保障受试者安全的同时,实现了临床试验的质量和速度并行,为研究医生带来极大的职业成就感,为创新药物临床研究提供了标杆与发展方向。
2021年,孙玉萍作为紧缺型高层次人才被引进至山东省肿瘤医院,从此实现了医院创新药物首次人体研究“零的突破”,启动首次人体研究项目180余项,超过全省其他医院的总和;近5年来,孙玉萍以LeadingPI和分中心PI承接I-III期创新药物临床研究170余项,以并列第一或前三位主要研究人员发表于Lancet和JAMA等临床研究论文7篇,改写了中国肿瘤临床学会NSCLC、乳腺癌和甲状腺癌诊疗指南及美国国立癌症网络乳腺癌诊疗指南等。
抗肿瘤创新药物Ⅰ期临床试验的受试者大多为标准治疗失败,即无有效治疗手段的晚期肿瘤患者,新型抗肿瘤药物为这类患者提供了新的治疗契机,但治疗过程也伴随着未知的疗效及安全性风险。2021年、2022年的假期孙玉萍都是在病房度过的。2021年的中秋节,1例受试者用药后出现严重骨髓抑制,白细胞和血小板降到接近0,同时又并发了感染,持续了一周;2022年元旦,另一项目的1例受试者出现了肠穿孔并腹腔感染;关键时期,孙玉萍吃住在科里、紧盯在病房,密切观察患者、联系专家会诊、联系血源,严谨分析病情,及时对症处理,最终两例病人均转危为安。
在孙玉萍的带领下,创新药物I期临床试验的安全性得到了更好的控制,且疗效得到了提升,已成为标准治疗失败后的晚期肿瘤患者的一个推荐选择,某些情况下,甚至是唯一的选择。当前,已有越来越多的患者从中获益显著,为恶性疾病的治疗带来了更多的曙光。
敏锐聚焦免疫检查点分子,二十载耕耘收获累累硕果。孙玉萍带领团队在肿瘤新靶点创新研究方面,首次证实B7-H3和B7-H4在NSCLC中高表达,并与免疫逃逸和不良预后密切相关;首次证实ILT4在NSCLC细胞中高表达,并与免疫抑制微环境密切相关,是潜在的治疗靶点;首次提出“ILT4可作为新型免疫检查点分子”的新概念,首次证实ILT4通过多重机制诱导免疫抑制微环境;针对上述靶点的抗肿瘤创新药物研究已进入早期临床试验阶段。近年来,孙玉萍主持国自然面上项目及省市级项目等16项,总经费2000余万元,作为主要研究者及子课题负责人成功申报国家科技重大专项 《国际规范化的肿瘤免疫治疗和药物性心脏损伤临床试验关键技术平台建设》,并于2021年5月通过验收;获得山东省科技进步三等奖2项、济南市科技进步一等奖1项、山东医学科技奖二等奖1项,授权国家发明专利3项;以第一或通讯作者在权威期刊发表SCI论文60余篇,总引用次数2000余次。
传承医者匠心,担当育人使命。2008年,孙玉萍成为山东大学首个肿瘤内科学博士生导师。多年来,孙玉萍为国家培育了众多优秀的肿瘤领域科研人才,累计培养硕士博士研究生90余名,其中18人次获得 “山东省优秀毕业生” “山东省优秀学生干部”。
一分耕耘,一分收获。孙玉萍先后获评中国医师奖、山东省泰山学者特聘专家、山东省有突出贡献的中青年专家、山东省健康卫士突出贡献专家、鲁卫工匠等荣誉称号;享受国务院特殊津贴;兼任中国临床肿瘤学会(CSCO)理事、山东省医药生物技术学会临床转化医学专委会主任委员、济南市抗癌协会理事长、山东省医学会精准医学分会主任委员、山东省抗癌协会肺癌分会主任委员等职。本报记者 杜晓琳 通讯员 王梦娇
2024年05月01日 星期三
往期
第A3版:教育·卫生
孙玉萍:匠心耕耘抗肿瘤新药
《山东工人报》(2024年05月01日 第A3版)
山东省肿瘤医院I期临床药物研究中心于2021年7月正式运行以来,接受创新药物治疗的受试者超过2000人,临床获益三分之二以上,无不可控不良事件发生,在保障受试者安全的同时,实现了临床试验的质量和速度并行,为研究医生带来极大的职业成就感,为创新药物临床研究提供了标杆与发展方向。
2021年,孙玉萍作为紧缺型高层次人才被引进至山东省肿瘤医院,从此实现了医院创新药物首次人体研究“零的突破”,启动首次人体研究项目180余项,超过全省其他医院的总和;近5年来,孙玉萍以LeadingPI和分中心PI承接I-III期创新药物临床研究170余项,以并列第一或前三位主要研究人员发表于Lancet和JAMA等临床研究论文7篇,改写了中国肿瘤临床学会NSCLC、乳腺癌和甲状腺癌诊疗指南及美国国立癌症网络乳腺癌诊疗指南等。
抗肿瘤创新药物Ⅰ期临床试验的受试者大多为标准治疗失败,即无有效治疗手段的晚期肿瘤患者,新型抗肿瘤药物为这类患者提供了新的治疗契机,但治疗过程也伴随着未知的疗效及安全性风险。2021年、2022年的假期孙玉萍都是在病房度过的。2021年的中秋节,1例受试者用药后出现严重骨髓抑制,白细胞和血小板降到接近0,同时又并发了感染,持续了一周;2022年元旦,另一项目的1例受试者出现了肠穿孔并腹腔感染;关键时期,孙玉萍吃住在科里、紧盯在病房,密切观察患者、联系专家会诊、联系血源,严谨分析病情,及时对症处理,最终两例病人均转危为安。
在孙玉萍的带领下,创新药物I期临床试验的安全性得到了更好的控制,且疗效得到了提升,已成为标准治疗失败后的晚期肿瘤患者的一个推荐选择,某些情况下,甚至是唯一的选择。当前,已有越来越多的患者从中获益显著,为恶性疾病的治疗带来了更多的曙光。
敏锐聚焦免疫检查点分子,二十载耕耘收获累累硕果。孙玉萍带领团队在肿瘤新靶点创新研究方面,首次证实B7-H3和B7-H4在NSCLC中高表达,并与免疫逃逸和不良预后密切相关;首次证实ILT4在NSCLC细胞中高表达,并与免疫抑制微环境密切相关,是潜在的治疗靶点;首次提出“ILT4可作为新型免疫检查点分子”的新概念,首次证实ILT4通过多重机制诱导免疫抑制微环境;针对上述靶点的抗肿瘤创新药物研究已进入早期临床试验阶段。近年来,孙玉萍主持国自然面上项目及省市级项目等16项,总经费2000余万元,作为主要研究者及子课题负责人成功申报国家科技重大专项 《国际规范化的肿瘤免疫治疗和药物性心脏损伤临床试验关键技术平台建设》,并于2021年5月通过验收;获得山东省科技进步三等奖2项、济南市科技进步一等奖1项、山东医学科技奖二等奖1项,授权国家发明专利3项;以第一或通讯作者在权威期刊发表SCI论文60余篇,总引用次数2000余次。
传承医者匠心,担当育人使命。2008年,孙玉萍成为山东大学首个肿瘤内科学博士生导师。多年来,孙玉萍为国家培育了众多优秀的肿瘤领域科研人才,累计培养硕士博士研究生90余名,其中18人次获得 “山东省优秀毕业生” “山东省优秀学生干部”。
一分耕耘,一分收获。孙玉萍先后获评中国医师奖、山东省泰山学者特聘专家、山东省有突出贡献的中青年专家、山东省健康卫士突出贡献专家、鲁卫工匠等荣誉称号;享受国务院特殊津贴;兼任中国临床肿瘤学会(CSCO)理事、山东省医药生物技术学会临床转化医学专委会主任委员、济南市抗癌协会理事长、山东省医学会精准医学分会主任委员、山东省抗癌协会肺癌分会主任委员等职。本报记者 杜晓琳 通讯员 王梦娇