本报讯 （通讯员 孔庆成 高晓娜）今年以来，沂水县市场监督管理局多措并举，全力推动医疗器械经营企业经营条件规范提升，切实保障人民群众的用械安全。
沂水县采取 “线上+线下”双轮驱动的模式，广泛开展宣传培训。线上，充分利用沂水首发、企业联络群等平台，及时推送 《山东省医疗器械经营条件若干细化规定》等医疗器械相关法律法规、政策解读及常见问题解答，确保政策宣传全覆盖、无死角。线下，组织召开专项行动动员会暨规范经营培训会，由业务骨干面对面讲解 《医疗器械监督管理条例》等法规要求，剖析典型案例，并就企业提出的疑难问题进行现场答疑。在全县范围内遴选了一批 《细化规定》落实到位、质量管理规范的标杆企业，将其打造为 “规范经营示范点”。在集中检查阶段，执法人员深入企业一线，进行 “体检式”全面检查，针对发现的问题，现场下达指导意见书，帮助企业分析原因，制定切实可行的整改措施。对于共性问题，集中研究解决；对于个性问题，实施 “一企一策”精准指导。建立问题整改台账，开展 “回头看”督查，形成了闭环管理模式，切实保障了规范提升行动的落地见效。
2025年12月08日 星期一
往期
第A3版:企业视窗
沂水：严把医疗器械企业安全关
《山东工人报》（2025年12月08日 第A3版）
沂水县采取 “线上+线下”双轮驱动的模式，广泛开展宣传培训。线上，充分利用沂水首发、企业联络群等平台，及时推送 《山东省医疗器械经营条件若干细化规定》等医疗器械相关法律法规、政策解读及常见问题解答，确保政策宣传全覆盖、无死角。线下，组织召开专项行动动员会暨规范经营培训会，由业务骨干面对面讲解 《医疗器械监督管理条例》等法规要求，剖析典型案例，并就企业提出的疑难问题进行现场答疑。在全县范围内遴选了一批 《细化规定》落实到位、质量管理规范的标杆企业，将其打造为 “规范经营示范点”。在集中检查阶段，执法人员深入企业一线，进行 “体检式”全面检查，针对发现的问题，现场下达指导意见书，帮助企业分析原因，制定切实可行的整改措施。对于共性问题，集中研究解决；对于个性问题，实施 “一企一策”精准指导。建立问题整改台账，开展 “回头看”督查，形成了闭环管理模式，切实保障了规范提升行动的落地见效。