本报讯 (记者 王鑫雨)1月16日上午,省政府新闻办召开新闻发布会,介绍解读《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的实施意见》。《实施意见》以“减法”提效,跑出审评审批加速度;以“加法”赋能,培育产业增长新动能;以“协同”聚力,打通临床转化快车道;以“严管”筑防,夯实安全发展压舱石。
强化医药创新源头培育,支持前沿技术布局、加强创新平台建设、推动创新药械转化落地、推进产学研医联动。优化临床试验生态,鼓励医疗机构承接试验、提升临床试验伦理审查效率、推动AI技术应用、加强机构管理与服务。
深化审评审批改革,主动对接国家药监局药品和医疗器械审评检查京津冀分中心建设、开展仿制药前置服务、支持药品分段生产、推进中药注射剂智慧监管、推动中药传承创新、促进医疗器械转化、推进化妆品试点、构建全链条服务体系、优化检查核查机制、支持相关企业提升放射性药品的研发生产能力。
促进临床推广使用,制定创新产品目录、加快挂网速度、推动临床应用、完善医保支付机制。推动产业国际化发展,强化精准招商、助力原料药和制剂出海、提升国际交流合作水平。加强全过程质量监管,落实企业主体责任、强化智慧监管能力、严厉打击违法违规行为。
2026年01月21日 星期三
往期
第A3版:教育·卫生
我省深化药品医疗器械监管改革
《山东工人报》(2026年01月21日 第A3版)
强化医药创新源头培育,支持前沿技术布局、加强创新平台建设、推动创新药械转化落地、推进产学研医联动。优化临床试验生态,鼓励医疗机构承接试验、提升临床试验伦理审查效率、推动AI技术应用、加强机构管理与服务。
深化审评审批改革,主动对接国家药监局药品和医疗器械审评检查京津冀分中心建设、开展仿制药前置服务、支持药品分段生产、推进中药注射剂智慧监管、推动中药传承创新、促进医疗器械转化、推进化妆品试点、构建全链条服务体系、优化检查核查机制、支持相关企业提升放射性药品的研发生产能力。
促进临床推广使用,制定创新产品目录、加快挂网速度、推动临床应用、完善医保支付机制。推动产业国际化发展,强化精准招商、助力原料药和制剂出海、提升国际交流合作水平。加强全过程质量监管,落实企业主体责任、强化智慧监管能力、严厉打击违法违规行为。